進(jìn)口醫(yī)療器械后續(xù)核查需要哪些資料手續(xù)?
海關(guān)核查是海關(guān)后續(xù)監(jiān)管的重要組成部分,是海關(guān)履行監(jiān)管職能的一個(gè)重要手段。海關(guān)核查通過(guò)對(duì)企業(yè)實(shí)施實(shí)地驗(yàn)核查證,檢查監(jiān)督其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的真實(shí)性、合法性和規(guī)范性。
海關(guān)核查的依據(jù)是什么?核查的內(nèi)容有哪些?被核查企業(yè)需要做哪些準(zhǔn)備呢?為了解答被核查企業(yè)的種種疑惑,小編制作了“海關(guān)核查 你問(wèn)我答”,對(duì)不同類(lèi)別的核查事項(xiàng)進(jìn)行逐一解讀,幫助企業(yè)提高合規(guī)管理水平,更好迎接海關(guān)核查。
一、請(qǐng)問(wèn)為什么要開(kāi)展未經(jīng)聯(lián)網(wǎng)核查的進(jìn)口醫(yī)療器械后續(xù)核查?
海關(guān)按醫(yī)療器械有關(guān)規(guī)章核查進(jìn)口商品是否屬于需經(jīng)聯(lián)網(wǎng)核查的進(jìn)口醫(yī)療器械情況,以核實(shí)收貨人規(guī)范申報(bào)義務(wù)履行情況,核查是否存在違法違規(guī)情況。
二、那海關(guān)依據(jù)什么開(kāi)展這項(xiàng)核查呢?
海關(guān)實(shí)施此項(xiàng)核查的依據(jù)包括:
1.《中華人民共和國(guó)海關(guān)法》
2.《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》
3.《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》
4.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))
三、核查都有哪些內(nèi)容�。�
海關(guān)主要從以下幾個(gè)方面開(kāi)展核查:
1. 被核查人基本信息核實(shí)
被核查人實(shí)際住所或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否與海關(guān)登記的住所或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所一致。
2. 進(jìn)口商品情況核實(shí)
進(jìn)口商品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)是否與報(bào)關(guān)申報(bào)信息一致。
3. 申報(bào)信息核實(shí)
(1)報(bào)關(guān)備注“非醫(yī)療器械”的進(jìn)口商品是否符合醫(yī)療器械定義;
(2)報(bào)關(guān)備注“提供藥監(jiān)部門(mén)證明文件”的進(jìn)口商品與藥監(jiān)部門(mén)證明文件中列明的商品信息是否相符;
(3)報(bào)關(guān)備注“提供藥監(jiān)部門(mén)證明文件”的進(jìn)口商品實(shí)際用途與藥監(jiān)部門(mén)證明文件中的內(nèi)容是否相符。
四、被核查企業(yè)需要提前準(zhǔn)備什么呀?
企業(yè)在核查前,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備好兩方面材料:
(一)關(guān)于被核查人的相關(guān)信息資料及進(jìn)口醫(yī)療器械的相關(guān)資料:
1. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及副本復(fù)印件。
2. 進(jìn)口商品報(bào)關(guān)申報(bào)信息、說(shuō)明書(shū)、商品屬性、實(shí)際用途等相關(guān)材料。
3. “非醫(yī)療器械”說(shuō)明材料或者“提供藥監(jiān)部門(mén)證明文件”。
(二)按照核查組具體要求,準(zhǔn)備相應(yīng)資料。
除了上述資料外,還請(qǐng)被核查企業(yè)盡量保證企業(yè)公章、法人章(或企業(yè)授權(quán)簽字的企業(yè)負(fù)責(zé)人)在核查現(xiàn)場(chǎng),因?yàn)樾枰F(xiàn)場(chǎng)簽章以下文書(shū):
1. 海關(guān)工作人員外出執(zhí)法監(jiān)督告知單
2. 海關(guān)核查工作記錄
3. 海關(guān)檢查記錄(附:情況檢查表)
此外,根據(jù)核查實(shí)際情況,以下文書(shū)可能也需要被核查企業(yè)簽章:
1. 海關(guān)詢(xún)問(wèn)筆錄
2. 海關(guān)抽/采樣憑證
3. 海關(guān)核查整改通知書(shū)
五、除了準(zhǔn)備資料和公章、法人章,還有需要我們企業(yè)配合海關(guān)做的事情嗎?
除了如實(shí)向海關(guān)提供以上資料,并配合海關(guān)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查外,還有以下三項(xiàng)內(nèi)容需要被核查企業(yè)做好配合:
1、請(qǐng)配合核查組對(duì)實(shí)際進(jìn)口商品進(jìn)行檢查。
2、海關(guān)實(shí)施核查時(shí),需要對(duì)被核查人的有關(guān)資料進(jìn)行復(fù)制的,由被核查人的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人或者其指定的代表確認(rèn)復(fù)制資料與原件無(wú)誤后,在復(fù)制資料上注明出處、頁(yè)數(shù)、復(fù)制時(shí)間以及“本件與原件一致,核對(duì)無(wú)誤”并簽章。有關(guān)資料需要翻譯的,被核查人應(yīng)當(dāng)提供符合海關(guān)要求的譯本,并由翻譯機(jī)構(gòu)蓋章或者翻譯人員簽名。
3、海關(guān)紀(jì)檢機(jī)構(gòu)可能通過(guò)電話、走訪等形式對(duì)核查組外出執(zhí)法廉政情況進(jìn)行企業(yè)回訪。