我在國外：二手舊設備禁止申報，舊醫(yī)療設備進口中國的報關手續(xù)。

舊設備禁止申報，醫(yī)療設備進口報關手續(xù)。

進口設備：醫(yī)療設備

二手進口：禁止，95%的舊醫(yī)療設備是禁止進口的，少量的可以進口

主要貨源：

日本

美國

德國

芬蘭

進口咨詢：

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醫(yī)療設備進口報關手續(xù)

醫(yī)療設備進口報關手續(xù)

你需要注意的是，二手醫(yī)療設備禁止申報，醫(yī)療設備進口報關手續(xù)。

舊醫(yī)療設備禁止申報：

95%以上的舊醫(yī)療設備是禁止進口申報的，少數是可以申報的，具體需要看HS CODE，你查一下就會發(fā)現，絕大多數醫(yī)療用途的設備、儀器、檢測機器，都是帶“6”的，即，對應的舊設備禁止申報的，只有極少數是可以進口到中國申報的，這個需要在采購前就了解清楚，我們見太多了，采購了機器，不能運輸進來申報的情況了。

可以操作，舊設備禁止申報，醫(yī)療設備進口報關手續(xù)。

全新醫(yī)療設備進口要求：

1、設備注冊證號；

2、需要國內收貨人有醫(yī)療機構資質，個人不能申報。

需進行備案及注冊：

醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品，其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）即對在我國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關規(guī)定。

隨著進出口貿易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經營，但部分企業(yè)卻對醫(yī)療設備報關不甚了解，該條例特別對進口醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明，其中向我國境內出口第一類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

中文標識及說明書

從以往的醫(yī)療設備報關案例中可發(fā)現，進口醫(yī)療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產品進口前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。

核對入境檢驗檢疫證明：

正規(guī)渠道進口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設備報關時檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。 舊醫(yī)療設備能否進口，如何進口